Конго Демократиялык Республикасында (КДР) маймыл чечеги менен ооруган чоңдордо жана балдарда вируска каршы тековириматтын (TPOXX катары да белгилүү) натыйжалуулугун баалоо үчүн клиникалык сыноо башталды.Сыноодо дары-дармектин коопсуздугу жана маймыл оорусунун белгилерин азайтып, оор кесепеттерди, анын ичинде өлүмдү алдын алуу мүмкүнчүлүгү бааланат.PALM өкмөттөр аралык өнөктөштүгүнүн алкагында, Улуттук Аллергия жана Жугуштуу Оорулар Институту (NIAID), Саламаттыкты сактоонун Улуттук Институтунун бир бөлүгү жана Конго Демократиялык Республикасынын Улуттук биомедициналык изилдөө институту (INRB) изилдөөнү биргелешип жетектеп жатышат..Кызматташкан агенттиктерге АКШнын Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору (CDC), Антверпендеги тропикалык медицина институту, Саламаттыкты сактоо уюмдарынын эл аралык альянсы (ALIMA) жана Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму (ВОЗ) кирет.
SIGA Technologies, Inc. (Нью-Йорк) фармацевтикалык компаниясы тарабынан чыгарылган, TPOXX чечекке каршы FDA тарабынан бекитилген.Дары организмдин клеткаларынан вирустук бөлүкчөлөрдүн чыгышына жол бербей, вирустун организмге жайылышын токтотот.Дары чечек вирусунда да, маймыл чечек вирусунда да табылган протеинге багытталган.
"Маймыл чечеги Конго Демократиялык Республикасында балдар жана чоңдор арасында оорунун жана өлүмдүн олуттуу жүгүн жаратат жана тез арада дарылоонун жакшыртылган варианттары керек" деди NIAID директору Энтони С. Фауки, MD.Маймыл чечекти дарылоонун эффективдүүлүгү.Бул маанилүү клиникалык изилдөөнү алдыга жылдыруудагы үзгүлтүксүз кызматташтыгы үчүн DRC жана Конгодогу илимий өнөктөштөрүбүзгө ыраазычылык билдиргим келет.”
Маймыл чечек вирусу 1970-жылдардан бери, негизинен Борбордук жана Батыш Африканын тропикалык токойлуу аймактарында сейрек учуроолорду жана эпидемияларды пайда кылды.2022-жылдын май айынан бери маймыл чечектин көп континенттик эпидемиялары оору али эндемик боло элек аймактарда, анын ичинде Европада жана АКШда уланды, учурлардын көбү эркектер менен жыныстык катнашта болгон эркектерде.Бул эпидемия Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму менен АКШнын Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө министрлигин жакында коомдук саламаттыкты сактоо боюнча өзгөчө кырдаал жарыялоого түрттү.2022-жылдын 1-январынан 2022-жылдын 5-октябрына чейин ДСУ 106 өлкөдө, аймактарда жана аймактарда 68 900 тастыкталган учур жана 25 адам каза болгонун билдирди.
Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун маалыматы боюнча, уланып жаткан глобалдык эпидемиянын бир бөлүгү катары аныкталган учурлар негизинен Clade IIb маймыл чечек вирусунан келип чыгат.I клад IIa жана IIb классына караганда катуураак ооруну жана өзгөчө балдардын өлүмүнө алып келет жана Конго Демократиялык Республикасында инфекциянын себеби болуп саналат.2022-жылдын 1-январынан 2022-жылдын 21-сентябрына чейин Африканын Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору (Африка CDC) маймыл чечек оорусунун 3,326 учуру (165 тастыкталды; 3,161 шектүү) жана 120 адам каза болгонун билдирди.
Адамдар маймыл чечекти кемирүүчүлөр, адам эмес приматтар же адамдар сыяктуу оорулуу жаныбарлар менен байланышта болушу мүмкүн.Вирус адамдардын ортосунда теринин жаралары, дене суюктуктары жана абадагы тамчылар, анын ичинде жакын жана жыныстык катнаш аркылуу, ошондой эле булганган кийим же төшөнчү менен кыйыр байланыш аркылуу жугушу мүмкүн.Маймыл чечеги сасык тумоого окшош симптомдорду жана териде ооруну жаратышы мүмкүн.Татаал суусуздануу, бактериялык инфекция, пневмония, мээнин сезгенүүсү, сепсис, көздүн инфекциясы жана өлүм болушу мүмкүн.
Сыноого 450гө чейин чоңдор жана лабораториялык тастыкталган маймыл чечек инфекциясы бар балдар катышат.Кош бойлуу аялдар да укуктуу.Ыктыярдуу катышуучуларга тековиримат же плацебо капсуласын 14 күн бою катышуучунун салмагына жараша дозада эки жолу оозеки кабыл алуу туш келди дайындалат.Изилдөө кош сокур болгон, ошондуктан катышуучулар жана изилдөөчүлөр ким тековиримат же плацебо алаарын билишкен эмес.
Бардык катышуучулар ооруканада кеминде 14 күн болушат, анда алар колдоочу жардам алышат.Тергөөчү дарыгерлер изилдөөнүн жүрүшүндө катышуучулардын клиникалык абалын үзгүлтүксүз көзөмөлдөп турушат жана катышуучулардан лабораториялык баалоо үчүн кан үлгүлөрүн, кекиртек тампондорун жана теринин жараларын берүүнү суранышат.Изилдөөнүн негизги максаты плацебо менен тековиримат менен дарыланган бейтаптардагы теринин жараларын айыктыруу үчүн орточо убакытты салыштыруу болгон.Окумуштуулар ошондой эле бир катар экинчи даражадагы максаттар боюнча маалыматтарды чогултушат, анын ичинде катышуучулардын канында маймыл чечек вирусуна канчалык тез терс сыналганын, оорунун жалпы оордугун жана узактыгын жана топтордун ортосундагы өлүмдү салыштыруу.
Катышуучулар бардык жаралар кабыгынан же сыйрылып кеткенден кийин жана эки күн катары менен канында маймыл чечек вирусуна терс баа бергенден кийин ооруканадан чыгарылышты.Алар кеминде 28 күн байкоого алынат жана кошумча клиникалык жана лабораториялык изилдөөлөр үчүн кошумча чалгындоо сапары үчүн 58 күндөн кийин кайтып келүүнү суранышат.Көз карандысыз маалымат жана коопсуздук мониторинг комитети изилдөө мезгили бою катышуучулардын коопсуздугун көзөмөлдөйт.
Изилдөөнү башкы изилдөөчү Жан-Жак Муйембе-Тамфум, INRBнин башкы директору жана Киншаса университетинин Медицина факультетинин микробиология профессору, Гомбе, Киншаса жетектеген;Пласид Мбала, MD, PALM программасынын менеджери, INRB эпидемиология бөлүмүнүн жана патогендик геномика лабораториясынын башчысы.
Доктор Муйембе-Тамфум: «Мен маймыл чечеги көңүл бурулбаган оору болуп калганына жана жакында бул изилдөөнүн аркасында биз бул ооруну дарылоонун натыйжалуу ыкмасы бар экенин көрсөтө аларыбызга кубанычтамын», - деди.
Көбүрөөк маалымат алуу үчүн Clinicaltrials.gov сайтына баш багыңыз жана ID NCT05559099 издеңиз.Сынактын графиги каттоо курсуна жараша болот.NIAID тарабынан колдоого алынган TPOXX соту АКШда жүрүп жатат.АКШдагы сыноолор жөнүндө маалымат алуу үчүн, AIDS Clinical Trials Group (ACTG) веб-сайтына баш багыңыз жана TPOXX же A5418 изилдөөсүн издеңиз.
PALM - бул "Pamoja Tulinde Maisha" деген сөздүн аббревиатурасы, суахили тилиндеги сөз айкашы "бирге өмүрдү сактап калуу" дегенди билдирет.NIAID 2018-жылы Конго чыгышындагы Эбола эпидемиясына жооп катары DRC Саламаттыкты сактоо министрлиги менен PALM клиникалык изилдөө өнөктөштүгүн түзгөн.Кызматташуу NIAID, DRC Саламаттыкты сактоо департаменти, INRB жана INRB өнөктөштөрүнөн турган көп тараптуу клиникалык изилдөө программасы катары уланууда.Биринчи PALM изилдөө NIAID тарабынан иштелип чыккан mAb114 (Ebanga) жана REGN-EB3 (Inmazeb, Regeneron тарабынан иштелип чыккан) ченемдик бекитүүнү колдогон Эбола вирус оорусу үчүн бир нече дарылоонун рандомизацияланган көзөмөлгө алынган сыноосу болгон.
NIAID жугуштуу жана иммундук оорулардын себептерин түшүнүү жана бул оорулардын алдын алуунун, диагностикалоонун жана дарылоонун жакшы жолдорун иштеп чыгуу үчүн NIH, Америка Кошмо Штаттары жана дүйнө жүзү боюнча изилдөөлөрдү жүргүзөт жана колдойт.Пресс-релиздер, маалымат бюллетендери жана башка NIAID менен байланышкан материалдар NIAID веб-сайтында жеткиликтүү.
Улуттук Саламаттык Институту (NIH) жөнүндө: Саламаттыкты сактоонун Улуттук Институту (NIH) 27 институттан жана борбордон турган Америка Кошмо Штаттарынын медициналык изилдөө мекемеси жана АКШнын Саламаттыкты сактоо жана калкты тейлөө департаментинин бир бөлүгү болуп саналат.NIH жалпы жана сейрек кездешүүчү оорулардын себептерин, дарылоо ыкмаларын жана дарылоо ыкмаларын изилдеп, негизги, клиникалык жана котормо медициналык изилдөөлөрдү жүргүзгөн жана колдогон негизги федералдык агенттик болуп саналат.NIH жана анын программалары жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн www.nih.gov сайтына кириңиз.
Посттун убактысы: 2022-жылдын 14-октябрына чейин
